Contrôle qualité pour la recherche et le développement de dispositifs médicaux

Défis :

• Caractérisation et composition chimique de la matière première en vrac et de la poudre brute
  
• Évaluation de la qualité des matériaux : porosité, fissures, structure du grain, inclusions critiques

Votre avantage avec ZEISS :

• Microscopie optique : capture des grandes particules de poudre ou de la taille des matières premières
• Microscopie électronique à balayage : les mesures EDX automatisées dans le logiciel ZEISS SmartPI révèlent la composition chimique du matériau
  
• Segmentation et auto-évaluation des images de porosité, de fissures et d'inclusions dans le cadre d'un modèle de travail prédéfini de ZEISS ZEN core
• Qualité constante des matières premières avec détection précoce des fluctuations
• Évaluation de la stratégie de recyclage/réutilisation des matériaux
  
  

Défis :

• Élimination des défauts, tels que les pores et les fissures au-delà d'une taille critique, afin de répondre aux exigences de performance statique ou de fatigue
• Les inclusions de matériaux peuvent augmenter la fragilité localisée de la pièce

Votre avantage avec ZEISS :

• Microscopie optique : pour l'inspection visuelle afin d'identifier les défaillances de surface ou l'imagerie de la surface de fracture afin d'identifier le mode de défaillance et le point d'initiation potentiel
• Microscopie électronique à balayage : pour l'imagerie à haute résolution des caractéristiques de la fracture, la propagation de la rupture et l'analyse élémentaire pour confirmer la composition correcte du matériau, également réalisée à l'aide d'un MEB avec EDS pour identifier la cause première du défaut
• Tomographie et microscopie à rayons X : mesures volumétriques non destructives de pièces pour identifier les défauts internes et les fissures
  
  

Défis :

• Inspection sans contact de revêtements structurels sur des surfaces intérieures cachées complexes (structures poreuses/trabéculaires)
• Caractérisation du revêtement de surface actif (hydroxyapatite) et identification de l'épaisseur/structure des revêtements de surface protecteurs (traitements anticorrosion)

Votre avantage avec ZEISS :

• Solutions LM et SEM : répondre aux exigences en matière de surface externe, caractérisation complète des revêtements, couches ou traitements de surface
  
• Tomographie et microscopie à rayons X : traiter les surfaces internes cachées complexes
• MMT : mesure de la forme, de la taille et de la position avec ZEISS DotScan et mesure de la rugosité tactile avec ZEISS ROTOS

Défis :

• Nécessité d'une exactitude maximale pour contrôler la qualité des structures à revêtement de surface conformément aux normes internationales (DIN ISO, ASTM)
• Les structures complexes nécessitent une analyse logicielle avancée basée sur l'IA pour garantir la qualité et la productivité des pièces

Votre avantage avec ZEISS :

• Microscopie combinée (LM et SEM) : Suite logicielle ZEISS ZEN core pour une microscopie multimodale, des méthodes d'analyse robustes permettent d'obtenir des résultats répétables et reproductibles
  
• Microscopie à rayons X : imagerie non destructive à une résolution submicronique
• Plateforme d'IA ZEISS ZEN core avec ZEISS arivis Cloud pour l'analyse d'images d'IA basée sur le deep learning
  

Défis :

• Détection de la contamination par les particules répondant à des normes strictes, par exemple VDI 2083 page 21
  
• Énumération et une classification des particules de haute qualité

Votre avantage avec ZEISS :

• ZEISS Technical Cleanliness Solutions : flux de tâches adaptable grâce au module central ZEISS ZEN core avec analyse, création de rapports et archivage en quelques clics
• Combinaison des données de microscopie optique et de microscopie électronique à balayage dans une solution corrélative pour plus de productivité et un processus de propreté technique plus simple
  
  

Défis :

• Les dispositifs d'administration de médicaments nécessitent un processus de contrôle qualité rigoureux à des fins de contrôle de l'assemblage
• Les essais non destructifs (CND) sont essentiels pour évaluer l'interaction des composants internes tout en préservant l'intégrité du dispositif médical

Votre avantage avec ZEISS :

• Microscopie à rayons X : visualisation et évaluation des structures internes submicroniques, y compris les ingrédients actifs
• Mesure par tomographie à rayons X : pour une caractérisation complète et non destructive des structures et des composants internes
• La caractérisation complète du dispositif permet d'évaluer la porosité, les inclusions, la géométrie et la fonctionnalité de l'assemblage
• Évaluation rapide des zones non conformes par l'IA et visualisation claire en 3D
  

Défis :

• Mesure et vérification de toutes les spécifications géométriques des produits (GPS) de structures complexes en 3D
• Mesure sans contact de surfaces de miroirs de précision et de composants plastiques flexibles non tactiles
• Répondre aux exigences de la multicharge pour augmenter la productivité

Votre avantage avec ZEISS :

• Scanners sans contact : numérisation aisée de composants fragiles/flexibles, systèmes manuels et automatiques permettant d'inspecter automatiquement des lots de pièces sans être affectés par des géométries complexes
• (Multisensor) CMM : systèmes multicapteurs flexibles, mesure active à l'échelle du micron et repérage des parties critiques de la géométrie sujettes à des problèmes de qualité
• Tomographe à rayons X : mesure simultanée des caractéristiques intérieures et extérieures
  

Défis :

• Contrôle qualité des caractéristiques internes importantes sur le plan structurel à l'aide d'images à haute résolution
• Visualisation non destructive de structures internes complexes

Votre avantage avec ZEISS :

• Microscopie à rayons X : imagerie non destructive à une résolution submicronique
• Tomographe à rayons X : effectuer une inspection dimensionnelle et numériser des pièces complexes, y compris les géométries internes
  
  

Défis :

• Difficulté pour fixer des jauges de contrainte/transducteurs de déplacement sur de petits dispositifs médicaux : données incomplètes, exactitude réduite, inadaptation aux biomatériaux délicats et souples tels que les tissus et les tendons
• Difficulté pour interpréter les résultats en raison de la complexité des mouvements dans la cinématique du corps humain
• Un implant mal fixé peut se déplacer et nuire aux résultats de l'essai

Votre avantage avec ZEISS :

• Système de mesure ZEISS ARAMIS 3D : analyse des mouvements et des déformations de l'objet testé
• Mesure sans contact : pas d'interférence avec les objets biomécaniques, pas de glissement des jauges de contrainte, pas de fixation incorrecte des capteurs
• La rapidité d'installation permet d'intégrer les composants du banc d'essai dans les mesures
• Base de données de mesure holistique adaptée à une interprétation visuelle intuitive