Base de données d'images intelligente avec option GxP

Solution de base de données rentable pour vos images, analyses et rapports techniques
Sécurité élevée des données grâce à la structure du serveur basée sur SQL
Échange de données entre sites (images, travaux, rapports, méthodes, modèles d'IA) et possibilité d'accès mobile aux données via le web
Système de gestion des utilisateurs : peut être utilisé avec un nombre illimité de clients sans frais supplémentaires
Traçabilité aisée des résultats et des analyses grâce à l'option GxP et à l'outil d'audit trail
Gestion simple et sécurisée de l'accès aux données

Gardez la vue d'ensemble avec la base de données d'images ZEISS ZEN Data Storage

La base de données d'images ZEISS ZEN Data Storage vous permet de sauvegarder et d'archiver vos images, vos analyses d'images et vos rapports. Cela signifie : Toutes les données sont stockées dans un lieu central. Ils peuvent ainsi être consultés par les utilisateurs autorisés et modifiés si nécessaire. Les droits d'accès peuvent être définis individuellement, par exemple les droits de lecture seule ou le droit d'apporter des modifications. ZEN Data Storage permet aux utilisateurs experts et novices de partager facilement des images, des préréglages d'instruments, des flux de travail, des données d'analyse, des rapports et d'autres formats de fichiers. Les formats de fichiers courants peuvent être intégrés à tout moment dans la structure de dossiers souhaitée.

Cliquez sur les marqueurs circulaires de l'image pour ouvrir la boîte d'information avec plus de détails.

Cinq étapes pour un résultat connecté

Étape 1 : Acquisition de données

Acquisition d'images à partir de différents systèmes de microscopie.

Étape n° 2 : Analyser & Évaluer

Acquisition d'images à partir de différents systèmes de microscopie.

Étape 3 : Sauvegarde des données avec ZEISS ZEN Data Storage

Pour un accès centralisé aux images, aux données d'analyse, aux préréglages, aux flux de travail et aux rapports.

Étape 4 : Accès mobile

L'accès mobile et la saisie de données sur tous les appareils mobiles tels que les tablettes, les ordinateurs portables et les smartphones sont possibles.

Étape 5 : Mise en réseau & Partage

Échange de données et de flux de travail entre les systèmes, les laboratoires et les sites.

À qui s'adresse ZEISS ZEN Data Storage ?

ZEISS ZEN Data Storage convient comme base de données d'images pour toute entreprise dans laquelle les données d'analyse et de rapport des systèmes d'imagerie doivent être stockées en un seul endroit sur une période de temps définie. Les fichiers peuvent être partagés localement, par exemple au sein d'un laboratoire ou d'une entreprise, mais aussi à l'échelle mondiale, via un emplacement de stockage unique.

La base de données d'images intelligente permet un nouveau niveau de collaboration en gérant les fichiers d'images et les analyses associées de manière centralisée. Notre solution vous permet de définir une norme d'évaluation et de reporting et de la mettre à la disposition de toutes les personnes et unités organisationnelles responsables. Nous nous ferons un plaisir de vous expliquer notre solution dans le cadre d'un entretien avec un expert.

Comment les flux de travail et les modèles d'IA peuvent-ils être partagés avec l'organisation ?

Grâce à une gestion intelligente des accès, la base de données d'images ZEISS ZEN Data Storage libère et transmet non seulement des données, mais aussi des méthodes, des modèles et des modèles d'IA à des unités organisationnelles et à des personnes définies. Les utilisateurs ayant accès à la base de données d'images peuvent consulter les données à tout moment et les utiliser pour leurs analyses et leurs rapports.

Le dossier spécial : ZEN Data Storage avec option GxP et outil de piste d'audit

GxP option

L'abréviation « GxP » signifie « Good x Practices » (bonnes pratiques) et désigne un ensemble de normes de qualité. La GxP est utilisée dans de nombreuses industries, par exemple dans les secteurs médical et manufacturier. Les exigences exactes peuvent varier en fonction du domaine d'application, mais en général, elles visent à garantir que les produits ou les services sont cohérents et fiables et qu'ils respectent les exigences légales.

ZEISS ZEN Data Storage répond aux exigences définies et validées en matière de sécurité des données, de traçabilité et de documentation. Cela permet de s'assurer que les données sont gérées conformément aux réglementations GxP pertinentes. C'est ainsi que ZEISS vous soutient avec IQ/OQ.

Définition de QI - Qualification de l'installation

Au cours de la QI (qualification de l'installation), on vérifie et on documente si les exigences définies précédemment ont été respectées lors de la mise en place et de l'installation d'un système. La QO (qualification opérationnelle) est une vérification du bon fonctionnement des différents composants d'un système ou d'un appareil. La forme sous laquelle cet examen est effectué et les critères qui s'appliquent sont également déterminés à l'avance et doivent également être approuvés.

Outil de piste d'audit

L'outil d'audit trail ou journal d'audit enregistre de manière transparente les modifications apportées au logiciel ZEISS ZEN core et à tous les processus du logiciel. Chaque action effectuée dans le ZEISS ZEN Data Storage est ainsi traçable. L'utilisation d'une piste d'audit est particulièrement importante dans des domaines tels que la certification FDA, la sécurité des données et l'assurance qualité. L'accès non autorisé à des informations confidentielles et la perte de données peuvent ainsi être détectés rapidement et, dans le meilleur des cas, évités. Un outil de piste d'audit facilite également le suivi des modifications et des anciennes versions des fichiers.

Un exemple typique de piste d'audit est l'enregistrement de toutes les modifications apportées à un fichier, y compris l'heure de la modification, le nom de l'utilisateur, le type de modification et le contenu précédent et nouveau. L'outil de piste d'audit du logiciel ZEISS ZEN core peut également contenir des informations sur l'accès à un système, par exemple quand les utilisateurs se sont connectés, quelles actions ont été effectuées et quand ils se sont déconnectés.

GxP dans la vie professionnelle quotidienne

Grâce au nouveau module GxP, qui comprend une piste d'audit, toutes les étapes du travail dans le logiciel peuvent être tracées de manière transparente. À l'aide de l'outil de l'environnement ZEISS ZEN core, les flux de travail à effectuer peuvent être définis et documentés dans le logiciel de base de données d'images.

Un exemple : Une entreprise pharmaceutique validée, certifiée par la FDA (conformité 21 CFR Part 11), doit mettre en place une documentation appropriée sur les lots dans ses propres processus. Cela signifie que les options d'intervention et de modification ultérieures ne doivent pas être possibles. Lors de l'utilisation de ZEISS ZEN core dans une mesure automatisée de l'épaisseur du revêtement de pilules, le résultat ne doit pas pouvoir être modifié à la fin du processus d'analyse. Il doit ensuite être stocké en toute sécurité dans l'environnement de la base de données d'images de ZEN Data Storage. Afin de protéger les données contre toute manipulation ultérieure, leur stockage comprend toujours la signature numérique de la personne responsable. Si une modification est apportée, elle est enregistrée par l'outil de piste d'audit. Tout résultat incorrect ou tout écart par rapport aux étapes de travail spécifiées est reconnu par le système. Il est ainsi possible de vérifier à tout moment la validité de toutes les données et signatures.

Questions sur ZEN core

Vous avez des questions ou souhaitez des conseils personnalisés ? Contactez nos experts ZEISS ZEN core !

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