Solutions ZEISS pour l’industrie médicale

Le contrôle qualité pour les normes médicales les plus exigeantes

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Solutions de contrôle qualité pour tous les composants médicaux

Avec ses exigences réglementaires élevées et un grand nombre de produits ayant un impact direct sur la qualité de vie des patients, l’industrie des technologies médicales dépend de systèmes de contrôle qualité fiables.

ZEISS comprend la réglementation, ses exigences et les défis auxquels sont confrontés les fabricants et leurs départements de contrôle qualité. Notre large gamme complète et connectée propose des solutions matérielles et logicielles sur mesure qui prennent en charge les normes industrielles et fonctionnent comme un système cohérent pour donner aux fabricants la certitude de pouvoir atteindre la productivité à laquelle ils aspirent.

Franchissez toutes les barrières Grâce à la gamme ZEISS connecté

Gage de qualité

Conformité aux directives FDA, MDR, etc

Réglementation sur la gestion des données FDA 21 CFR Part 11

Réglementation de gestion de la qualité ISO 13485:2016, FDA 21 CFR Part 820

quality assurance software showing capability and compliance for record keeping in medical industry

ZEISS propose un portefeuille complet et connecté de solutions matérielles qui comprend des machines à mesurer tridimensionnelles (MMT) tactiles et optiques, des scanners 3D, des microscopes ainsi que des solutions de tomographie et de radiographie. Nos clients bénéficient d’une résolution, d’une précision et d’une vitesse de mesure de premier ordre, ainsi que de puissantes fonctions d’automatisation.

Les solutions logicielles ZEISS comprennent:

La conformité aux exigences de la norme DIN EN ISO 13485 et de la norme FDA 21 CFR Part 11
La gestion sécurisée des utilisateurs
L’intégration de piste d’audit et de la gestion des versions
La création automatisée de certificats et de certificats d’essai des fabricants
La validation en continu
Le versionnage des documents et la protection contre les modifications
Des concepts d’autorisation détaillés, y compris les signatures électroniques
La récupération après défaillance
L’accès en ligne aux indicateurs de performance et KPI

Des solutions pour les différents types de produits médicaux

Les exigences en matière de contrôle qualité des produits médicaux sont élevées. Les différents objectifs d'application et processus de fabrication nécessitent des étapes et des méthodes d'inspection différentes. Apprenez-en davantage sur les barrières de qualité des différents segments médicaux :

Orthopédie

Découvrez les barrières de qualité et les solutions pour le processus de production des implants médicaux.

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Plastiques médicaux

En savoir plus sur le contrôle qualité dans la fabrication d'outils et le moulage par injection de haute précision des dispositifs médicaux en plastique.

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Obtenez plus d'informations sur le contrôle qualité des composants médicaux.

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Votre partenaire mondial

Façonnez l'avenir de l'industrie médicale avec ZEISS.

Les pièces médicales sont rarement produites en un seul endroit. De ce fait, notre réseau mondial d’ingénieurs d’application et de services est là pour vous aider à résoudre vos problèmes de contrôle qualité. Ainsi, vous maintenez la traçabilité et la qualité à un niveau constamment élevé.

32

sociétés de distribution et de services

63

centres d’excellence de la qualité ZEISS

100

partenaires professionnels

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Identification des exigences de qualité spécifiques et des besoins ultérieurs.

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L'équipe ZEISS personnalise des solutions parfaitement adaptées.

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ZEISS Medical Industry Solutions Quality Assurance for the highest medical standards

Le support des solutions ZEISS pour l'industrie médicale

Dans le domaine de la technologie médicale, les exigences de qualité sont particulièrement élevées. Découvrez comment ZEISS assure les processus de contrôle qualité dans cette industrie règlementée.

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