Contrôle qualité pour les normes médicales les plus élevées

Solutions ZEISS pour l'industrie médicale

ZEISS Insights: Document technique GD&T et inspection de l'assemblage final des dispositifs médicaux

Les plastiques médicaux permettent d'acheminer un composé pharmaceutique jusqu'à son site cible. Compte tenu de leur impact direct sur la qualité de vie, ils sont soumis à une série de réglementations strictes en matière d'assurance qualité, notamment la FDA 21 CFR Part 11. La vitesse de mesure est également essentielle pour une gestion efficace des énormes quantités de plastiques médicaux produites. Du dimensionnement géométrique et du tolérancement à l'inspection finale de l'assemblage, la clé d'un contrôle qualité efficace est d'assurer une interaction transparente entre le matériel et le logiciel - et ZEISS a développé un certain nombre d'innovations au cours des dernières années. Les opérateurs peuvent effectuer des mesures à un point, un balayage tactile continu en 3D et des mesures optiques avec la machine de mesure multi-capteurs ZEISS O-INSPECT et les dernières options logicielles ZEISS CALYPSO. Le système de tomographie assistée par ordinateur ZEISS METROTOM 1 et le logiciel Volume Inspect Pro permettent une analyse complète de la qualité. Bien qu'il s'agisse de processus très différents, ils sont unis par la volonté d'innovation et l'orientation réglementaire de ZEISS, qui peuvent aider à surmonter tous les obstacles opérationnels.

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ZEISS Insights: GD&T and final assembly inspection of medical devices