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Contrôle qualité pour les implants orthopédiques

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Des solutions de qualité pour tous les types d'implants

Des implants différents, des procédés de fabrication identiques

Bien qu'il existe de nombreux implants et philosophies de fixation différents et que les solutions soient diverses, les processus de fabrication des différents composants restent similaires. En raison de leurs propriétés matérielles, les implants orthopédiques peuvent être classés selon les procédés de fabrication. ZEISS propose donc des solutions de qualité sur mesure dans les différents segments, pour vous permettre d'atteindre une meilleure productivité de votre processus. Examinez les barrières de qualité pour le processus de fabrication des métaux et des plastiques.

Implants dentaires

Due to the shape of dental implants, the thread measurement of the entire component surface is most challenging. Manufacturers have to reliably measure small structures & tolerances in fast cycle times.​

Implants d'épaule

A shoulder implant consists of a glenosphere, a glenoid implant, peripheral screws, and a humeral stem. The measurement of narrow stem's freeform profile is the biggest metrological challenge for this type of implant.​

Implants rachidiens

The full inspection of rods without datum references is the greatest difficulty in measuring spinal implants. For these implants, intervertebral discs are fixed by spinal rods and monoaxial pedicle screws.​

Implants de hanche

It is the low tolerance of multiple parts made of several materials that makes measurement of hip implants challenging. These implants are comprised of an acetabular cup, a polyethylene liner, a femoral head and a femoral stem.​

Implants du genou

When measuring knee implants accurately, it is important to ensure that no white marks are left behind. A knee implant consists of metallic and plastic components.​

Implants osseux et vis

Bone screws and bone plates are used for implants in the field of trauma & extremities. The biggest metrology challenge of bone plates are multi-axis measurements of shallow bores on a freeform surface.​

Processus d'usinage du métal

Processus d'usinage du métal

De la matière première aux pièces finies

Les implants orthopédiques doivent fonctionner sans faille, même dans les conditions physiologiques exigeantes du corps humain. Il est donc essentiel que les fabricants acquièrent une connaissance approfondie des matériaux orthopédiques, qu'il s'agisse des composés métalliques, céramiques et polymères, et de la réaction organique qui en résulte. L'une des étapes les plus importantes du processus d'usinage des métaux consiste à évaluer les propriétés des matières brutes afin de garantir la performance du produit. D'autres défis importants sont le dimensionnement géométrique, la propreté technique pendant le processus de fabrication et les gains d'efficacité grâce à la réduction des déchets.

Passerelles et solutions de qualité

  • Métallographie : analyse des matières premières
    Passerelle de qualité 1

    Métallographie

    Analyse des matières premières

    Défis

    • Assurer une qualité constante de la matière première, de l'échelle micrométrique à l'échelle nanométrique, en ce qui concerne par exemple la porosité, les cavités de retrait, les fissures, les fentes et la granulométrie

    Vos avantages avec ZEISS

    • Déterminez la cause première de la défaillance afin d'améliorer la fiabilité globale
  • Qualité des pièces brutes : inspection de la forme primaire
    Passerelle de qualité 2

    Qualité des pièces brutes

    Inspection de la forme primaire

    Défis

    • Veiller à ce que les composants soient produits en bon état et sans fissures, cavités de retrait, fentes ou inclusions critiques

    Vos avantages avec ZEISS

    • Inspection rapide des composants produits pour éviter des défaillances coûteuses ultérieures dans le processus de fabrication
  • Inspection entrante : vérification efficace des pièces fournies
    Passerelle de qualité 3

    Inspection entrante

    Vérification efficace des pièces fournies

    Défis

    • Veiller à ce que les pièces fournies se situent dans les marges d'usinage et de traitement
    • Des cycles d'inspection rapides pour réduire la probabilité de goulots d'étranglement

    Vos avantages avec ZEISS

    • Les plans de mesure programmables, exécutables en CNC
    • Optimisez votre temps d'usinage et triez les déchets avant qu'ils ne se transforment en produits
  • dans le contrôle des processus : observation de la qualité des processus
    Passerelle de qualité 4

    Dans le contrôle des processus

    Observation de la qualité d'usinage

    Défis

    • Détecter et classer la contamination particulaire pour répondre aux normes de qualité de l'industrie médicale
    • Des inspections effectuées aux différentes étapes du processus sont nécessaires pour contrôler la transformation et éviter les chutes inutiles

    Vos avantages avec ZEISS

    • Combinez la détection et la classification des particules dans un flux de tâches de propreté technique qui non seulement détecte les particules, mais aide également à les classer en fonction de la contamination ou de l'origine de l'usure
    • Évitez le traitement ultérieur des pièces de chutes
  • Dimension géométrique : dimensionnement final
    Passerelle de qualité 5

    Dimensionnement géométrique

    Dimensionnement final

    Défis

    • Les facteurs critiques pour le contrôle qualité sont la durée du cycle et la fiabilité des résultats
    • Les tolérances serrées des profils sur les surfaces polies et les formes libres complexes sont un défi pour les méthodes d'inspection traditionnelles

    Vos avantages avec ZEISS

    • Augmentez la plage d'acceptation utilisable en réduisant l'incertitude de mesure
    • Réduisez l'influence de l'opérateur et le besoin d'inspection manuelle en utilisant l'inspection CNC
    • Évaluez rapidement et sans contact l'analyse des surfaces de forme libre
  • Analyse de surface : inspection visuelle finale
    Passerelle de qualité 6

    Analyse de la surface

    Inspection visuelle finale

    Défis

    • Les produits finis doivent être contrôlés pour garantir une épaisseur de couche correcte et une qualité de surface irréprochable
    • Le polissage donne une finition de type miroir qui pose des problèmes pour l'inspection sans contact

    Vos avantages avec ZEISS

    • Évaluez rapidement la rugosité sans contact
    • Obtenez des résultats reproductibles et rapides lors de l'inspection finale

Processus de fabrication des plastiques

Processus de fabrication des plastiques

De la matière première aux pièces usinées

Grâce au processus de fabrication, les implants en plastique peuvent être produits très efficacement en grands lots, mais aussi individuellement. Il s'agit parfois de pièces personnalisées qui ont été fabriquées spécifiquement pour le patient. En effet, le grand avantage des plastiques en médecine est qu'ils peuvent être façonnés de différentes manières et s'adaptent parfaitement aux besoins respectifs du patient. Le polyéthylène de masse molaire très élevée (UHMWPE), en particulier, a connu un grand succès dans les applications d'implants médicaux en raison de sa grande résistance à l'abrasion, de sa grande solidité et de sa grande inertie biochimique. La fabrication précise de pièces parfois très petites à géométrie complexe est désormais possible sur le plan technologique grâce à des machines et des systèmes ultramodernes.

Passerelles et solutions de qualité

  • Inspection entrante : vérification efficace du stock
    Passerelle de qualité 2

    Inspection entrante

    Vérification efficace du stock

    Défis

    • Veiller à ce que les pièces fournies se situent dans les marges d'usinage et de traitement
    • Des cycles d'inspection rapides pour réduire la probabilité de goulots d'étranglement

    Vos avantages avec ZEISS

    • Les plans de mesure programmables, exécutables en CNC
    • Optimisez votre temps d'usinage et triez les déchets avant qu'ils ne se transforment en produits
  • Passerelle de qualité 3

    Dimensionnement géométrique

    Dimensionnement final

    Défis

    • Les facteurs critiques pour le contrôle qualité sont la durée du cycle et la fiabilité des résultats
    • Les tolérances de profil serrées sur les surfaces polies sont un défi pour les méthodes d'inspection traditionnelles

    Vos avantages avec ZEISS

    • Augmentez la plage d'acceptation utilisable en réduisant l'incertitude de mesure
    • Réduisez l'influence de l'opérateur et le besoin d'inspection manuelle en utilisant l'inspection CNC
    • Évaluez la cotation ISO à l'aide d'outils logiciels et de flux de tâches intelligents

Contrôle qualité pour les implants fabriqués par prototypage rapide

Le prototypage rapide est une méthode de fabrication moderne. Il offre de nombreuses possibilités pour une grande variété de dispositifs médicaux personnalisables : des implants de la hanche et du genou à ceux de la colonne vertébrale, des composants de traumatologie aux produits spécifiques aux patients (PSP). Pour produire des pièces médicales précises, reproductibles et conformes aux normes de la FDA, le prototypage rapide doit répondre à des exigences strictes en matière de contrôle qualité.

En savoir plus

ZEISS Insights : documents techniques

Document technique Particules critiques sur les produits médicaux

Dimensionnement géométrique d'un implant de genou

Document technique Particules critiques sur les produits médicaux

Mesure des plaques et vis osseuses

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Identification des particules critiques sur les dispositifs médicaux

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