ZEISS Medical Industry Solutions

Contrôle qualité des plastiques médicaux

Contrôle qualité de tous les types de plastiques médicaux

Les plastiques médicaux permettent d'acheminer un composé pharmaceutique jusqu'à son site cible. Ils sont donc essentiels à la santé humaine dans la vie de tous les jours, doivent garantir leur fonctionnalité et atteindre l'effet thérapeutique souhaité. Afin d'assurer une production appropriée et vous conformer à diverses normes industrielles, il vous faut effectuer un contrôle qualité sur de grands volumes, traiter de petits éléments et des géométries hétérogènes, et manipuler avec précaution des plastiques transparents, fragiles ou sensibles au pliage.

Également désignés « produits combinés », les plastiques à usage médical comportent plusieurs composants, combinent plusieurs produits ou ne peuvent être utilisés qu'avec un médicament ou un dispositif spécifique. ZEISS vous aide à effectuer des contrôles rapides sur plusieurs composants simultanément, à entreprendre des inspections à capteurs multiples de pièces flexibles et souples, et à effectuer des analyses de forme libre pour obtenir une fonction et une conception optimales des associations.

Exigences accrues en matière de contrôle qualité

Pièces de base en plastique

Pièces de base en plastique

Pour les composants plastiques de base tels que le boîtier d'un inhalateur, le défi consiste en particulier à garantir la qualité des grandes séries de production et de la cotation ISO.

Assemblage de plusieurs pièces en plastique

Assemblage de plusieurs pièces en plastique

Le défi posé par l'assemblage de plusieurs pièces en plastique est de capturer les petites caractéristiques des pièces de forme libre. Dans la plupart des cas, les pièces doivent respecter des tolérances serrées afin de garantir la fonction mécanique tout en étant produites en grandes séries. Par exemple, les seringues, les stylos à insuline ou diverses pièces de contrôle du débit (à usage unique) sont assemblés à partir de différents composants en plastique.

Pièces complexes en plastique avec composants électroniques

Pièces complexes en plastique avec composants électroniques

Les pompes d'autoperfusion, les tests sanguins et les inhalateurs pour l'asthme avec écran sont des exemples de pièces en plastique complexes contenant des composants électroniques. Ces produits ont souvent des surfaces sensibles et sont constitués d'un pliage fin ou de plastiques transparents. Sans oublier le défi d'un contrôle rapide avec de multiples composants et matériaux.

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Défis pour les composants médicaux en plastique

Pièce en plastique avec graduation
Brûlure, bavure / arête

Le défi qualité :
Inspection du volume intérieur et vérification de l'échelle imprimée.

Défaillances possibles du processus :
- Brûlure, bavure / arête
- Défauts et inclusions
- Ajustement du volume à l'échelle

Insert métallique surmoulé
Rayures

Le défi qualité :
Vérification de la conception et de la fonction. Analyse de la cotation ISO et des assemblages complexes. Inspection de la finition.

Défaillances possibles du processus :
- Rayures

Pièce en plastique de haute précision

Le défi qualité :
Des solutions de qualité pour le moulage par injection.

Défaillances possibles du processus :
- Bavures
- Retassures / gauchissement / rétrécissement
- Taches noires

Pièce en caoutchouc élastique
 Pièce en caoutchouc élastique

Le défi qualité :
Configuration des mesures sans contact nécessaires pour les pièces flexibles et souples. Inspection des défauts des produits entrants et cotation ISO requis.

Défaillances possibles du processus :
- Exactitude de l'ajustement

Pièce en plastique avec fonction mécanique

Le défi qualité :
Vérification de la fonctionnalité du filetage. Analyse de la cotation ISO et des assemblages complexes.

Élément de conception en plastique

Le défi qualité :
Focalisation sur l'analyse des formes libres pour la fonction et la conception, ainsi que sur la cotation ISO et l'analyse d'assemblage.

Processus de fabrication des outils

Processus de fabrication des outils

De la conception à la correction des outils

La fabrication d'outils nécessite le moins de boucles d'itération possible tout en garantissant l'exactitude et en minimisant les rebuts. Depuis les plans de mesure basés sur PMI jusqu'à la comparaison des modèles de CAO, ce flux de tâches doit assurer une gestion sans faille des influences externes, notamment des électrodes.

En favorisant une correction beaucoup plus rapide et plus économique des outils de haute précision, les solutions ZEISS améliorent vos opérations.

Les jalons de la qualité et ses solutions en fabrication d'outils

De la conception à la correction des outils
  • Métrologie adaptée à l'usage
    Passerelle de qualité 1

    Métrologie adaptée à l'usage

    Des plans sur mesure pour une inspection efficace

    Défis

    • Créer et mettre en œuvre des plans de mesure plus économiques et plus rapides
    • Éviter les erreurs potentielles et les pertes de temps dues au transfert par saisie manuelle des cotes du schéma vers le logiciel d'inspection

    Vos avantages avec ZEISS

    • Plans de mesure basés sur PMI, transfert des caractéristiques PMI du logiciel de CAO vers le logiciel d'inspection
    • Importation et exportation d'un large éventail de formats de données
  • Qualification de l'offset des électrodes et de la géométrie
    Passerelle de qualité 2

    Qualification de l'offset des électrodes et de la géométrie

    Préréglage efficace et précis de l'électrode et de la pièce

    Défis

    • Érodage, alignement manuel des électrodes et réalisation de mesures directement sur la machine EDM

    Vos avantages avec ZEISS

    • Inspection des électrodes sur MMT et les systèmes de scan 3D
    • Bénéficiez de temps de réglage plus courts, d'une plus grande exactitude et d'une productivité nettement supérieure
  • Inspection pour la correction d'outils et revue premier article
    Passerelle de qualité 3

    Inspection pour la correction d'outils et revue premier article

    Modélisation haute performance

    Défis

    • Le processus de correction d'outil était jusqu'alors réputé fastidieux, peu fiable et fortement dépendant de l'expertise de l'utilisateur. La correction a ensuite nécessité de multiples itérations
    • Assurer l'alignement des moitiés de moule pour réduire les bavures

    Vos avantages avec ZEISS

    • Comparaison du modèle CAO avec ZEISS REVERSE ENGINEERING
    • Un processus de correction des outils avec moins d'itérations permet de gagner du temps, d'améliorer l'efficacité et de conférer un avantage concurrentiel

Processus de moulage par injection de précision

De la matière première aux pièces finies

De la matière première aux pièces finies

La structure du processus de fabrication assure une production très efficace de grandes séries de composants en plastique. Toutefois, la conception de pièces et les exigences en la matière varient considérablement selon la capacité de rotation, l'élasticité et la compatibilité avec des matériaux tels que le métal, ces derniers ne représentant que quelques-uns des facteurs potentiels.

Il est bien sûr essentiel d'évaluer les propriétés de la matière première au début du processus, à la fois pour détecter les impuretés et pour préserver les performances souhaitées du produit. Utiliser des machines et des systèmes ultramodernes basés sur les technologies sans contact et la tomographie numérique permet désormais de fabriquer avec une grande précision de très petites pièces aux géométries complexes, puis de les évaluer par des contrôles non destructifs.

Les passerelles et les solutions de qualité pour la fabrication de pièces

Les passerelles et les solutions de qualité pour la fabrication de pièces
  • Analyse granulaire
    Passerelle de qualité 4

    Analyse granulaire

    Contrôles qualité avant traitement

    Défis

    • Réalisation rapide et facile de l'imagerie et de l'analyse des stocks avant le début de la production pour des produits plus fiables

    Vos avantages avec ZEISS

    • Détection et classification des impuretés, flux de tâches corrélatif pour les microscopes optiques et les microscopes électroniques à balayage
    • Les images peuvent être capturées dans ZEISS ZEN core, qui comprend un module GxP établissant une piste auditable pour chaque produit ou lot
  • Dimensionnement géométrique et inspection de la qualité
    Passerelle de qualité 5

    Dimensionnement géométrique et inspection de la qualité

    Mesure respectueuse des matériaux

    Défis

    • Un contrôle final doit être effectué sur les pièces produites pour garantir l'exactitude des dimensions et des tolérances afin que les composants individuels s'emboîtent parfaitement dans l'assemblage

    Vos avantages avec ZEISS

    • La surface des composants en plastique étant particulièrement sensible aux mesures tactiles, les solutions sans contact et de scanner CT sont préférées à cette fin
    • Créez une mesure 3D plein champ de votre pièce pour l'inspection ou même mesurez plusieurs pièces en même temps
    • Technologie des rayons X pour la visualisation des volumes et l'inspection des défauts internes
  • Contamination des particules
    Passerelle de qualité 6

    Contamination des particules

    Approches jumelées pour une analyse efficace

    Défis

    • Détection de la contamination des particules conformément aux normes rigoureuses de l'industrie médicale
    • Réduction des coûts de maintenance grâce à une mesure et une analyse rapides des particules critiques

    Vos avantages avec ZEISS

    • ZEISS Technical Cleanliness Analysis est une solution pour les microscopes à lumière qui garantit que les réglages importants sont toujours corrects et qui prend en charge l'analyse automatique des images dans ZEISS ZEN core
    • L'analyse corrélative automatisée des pièces représente une extension de l'analyse technique de la propreté en combinant vos données provenant des microscopes optiques et électroniques en un seul flux de tâches. Cette approche vous permet de caractériser les particules critiques pour le processus et d'identifier les particules contaminantes en très peu de temps
  • Inspection de l'assemblage
    Passerelle de qualité 7

    Inspection de l'assemblage

    Rendre l'invisible visible

    Défis

    • Des contrôles non destructifs doivent être effectués sur des aspects tels que le contact des surfaces d'accouplement, l'adhérence des composants et les surfaces internes

    Vos avantages avec ZEISS

    • Diverses options matérielles de CT, dont ZEISS METROTOM et ZEISS VoluMax, permettent de visualiser l'intérieur des pièces, jusqu'à la poudre ou le médicament emballé dans un dispositif donné.
    • Leur approche non destructive, rapide et globale, permet des inspections à grande échelle et l'identification des erreurs potentielles.

Un partenariat dans lequel la coopération constante, le dialogue et la recherche du progrès débouchent sur l'innovation.

Oliver Burgel Global Executive VP Operations Procurement HR & Quality MDS (EVP) chez Gerresheimer

L'application en action

  • #measuringhero | Épisode 132 : Les plastiques médicaux chez Röchling

  • L'application ZEISS O-INSPECT en action : plastiques médicaux, palpage tactile rapide en un seul point

  • #measuringhero | Épisode 101 : Plastiques médicaux, conseils et astuces

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  • #measuringhero | Épisode 85 : Discussions sur les plastiques médicaux

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  • ZEISS O-INSPECT

    ZEISS O-INSPECT : Les applications en action - administration de médicaments

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