Les solutions ZEISS pour l’industrie médicale

Contrôle qualité pour les plastiques médicaux

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Contrôle qualité pour tous les types de plastiques médicaux

Les plastiques médicaux permettent de délivrer un composé pharmaceutique à son site cible. Ils sont donc essentiels à la santé de l'homme au quotidien et doivent garantir leur fonctionnalité et obtenir l'effet thérapeutique souhaité. Pour assurer une production correcte et respecter diverses normes industrielles, vous devez effectuer un contrôle de la qualité sur de grands volumes, traiter de petites caractéristiques et des géométries non standard, et manipuler correctement des plastiques qui peuvent être transparents, sensibles ou sujets à la flexion.

Également connus sous le nom de produits médicaux combinés, les plastiques médicaux comprennent plusieurs composants, combinent plusieurs produits ou ne peuvent être utilisés qu'avec un médicament ou un dispositif spécifique distinct. ZEISS vous aide donc à effectuer des contrôles rapides sur plusieurs composants simultanément, à entreprendre des inspections multisensorielles de pièces souples et molles, et à réaliser des analyses de formes libres pour obtenir une fonction et une conception optimales des assemblages.

Des exigences croissantes en matière de contrôle qualité

Pièces de base en plastique

Pour les composants de base en plastique tels que le boîtier d'un inhalateur, le défi consiste notamment à assurer la qualité des grandes séries de production et la GD&T.

Plusieurs pièces en plastique pour l'assemblage

Le défi avec de multiples pièces en plastique comme assemblage est de capturer les petites caractéristiques des pièces de forme libre. Dans la plupart des cas, les pièces doivent respecter des tolérances serrées pour garantir leur fonction mécanique tout en étant produites en grandes séries. Par exemple, les seringues, les stylos à insuline ou diverses pièces de contrôle du débit (à usage unique) sont assemblés à partir de différents composants en plastique.

Pièces plastiques complexes avec composants électroniques

Les pompes d'autoperfusion, les tests sanguins et les inhalateurs pour asthme avec écran sont des exemples de pièces en plastique complexes comportant des composants électroniques. Ces produits ont souvent des surfaces sensibles et sont composés de plastiques fins, flexibles ou transparents. En outre, il y a aussi le défi d'un contrôle rapide avec de multiples composants et matériaux.

Défis pour les composants en plastique médical

Insert métallique surmoulé

Défi qualité :

Conception et fonction à vérifier. Analyse complexe de GD&T et d'assemblage. Inspection de la finition.

Défaillances possibles du processus :

Gratté

Pièce en plastique avec fonction mécanique

Défi qualité :
Fonctionnement d'un filetage à vérifier, par exemple. Analyse complexe de GD&T et d'assemblage.

Pièce en plastique de haute précision

Le défi de la qualité :
Besoin de solutions de qualité pour le moulage par injection.

Défaillances possibles du processus :

Flash

Marques d'enfoncement / déformation / rétrécissement

Taches noires

Partie élastique en caoutchouc

Défi qualité :
Mesure sans contact nécessaire pour les pièces flexibles et souples. Inspection des défauts des produits entrants et GD&T requis.

Défaillances possibles du processus :

Précision de l'ajustement

Partie élastique en caoutchouc

Défi qualité :
Mesure sans contact nécessaire pour les pièces flexibles et souples. Inspection des défauts des produits entrants et GD&T requis.

Défaillances possibles du processus :

Précision de l'ajustement

Pièce en plastique avec échelle

Défi qualité :
Inspection du volume intérieur et vérification de l'échelle imprimée.

Défaillances possibles du processus :

Brûlure, bavure / bord

Défauts et inclusions

Ajustement du volume à l'échelle

Élément de design en plastique

Défi qualité :
Une attention particulière est accordée à l'analyse des formes libres pour la fonction et la conception, ainsi qu'à l'analyse des GD&T et des assemblages.

Processus de fabrication des outils

La fabrication d'outils doit comporter le moins de boucles d'itération possible, tout en garantissant la précision et en minimisant les déchets. En commençant par les plans d'inspection basés sur le PMI et en allant jusqu'à la comparaison des modèles CAO, ce flux de travail doit garantir une gestion sans faille des influences externes telles que les électrodes.
En favorisant une correction beaucoup plus rapide et rentable des outils de haute précision, les solutions ZEISS vous permettent d'optimiser vos opérations en conséquence.

De la conception à la correction des outils

Portiques de qualité et solutions dans l'atelier d'outillage

Stock cylindrical metal. Colored to show grain size and direction of metal domains with an image from a microscope to the top left of the cylinder.

Métrologie de l'aptitude à l'usage

Des plans sur mesure pour une inspection efficace

Le défi

La création et la mise en œuvre des plans d'inspection doivent être moins coûteuses et moins longues.

Éviter les erreurs potentielles et les pertes de temps causées par le transfert des dimensions du dessin au logiciel d'inspection par copie manuelle.

Votre avantage avec ZEISS

Plans d'inspection basés sur les PMI - Transfert des caractéristiques des PMI du logiciel de CAO au logiciel d'inspection

Importation et exportation d'un large éventail de formats de données

Suite logicielle de numérisation 3D

Logiciel MMT

Initial Forging of the hipstem from stock material. Voids in blue to show possible defects in forging process. Magnified voids above the stem.

Détermination du décalage et de la géométrie des électrodes

Préréglage efficace et précis de l'électrode et de la pièce à usiner

Le défi

Erodage, alignement manuel des électrodes, et réalisation de mesures directement sur la machine EDM

Votre avantage avec ZEISS

Inspection des électrodes sur MMT et systèmes de numérisation 3D

Profitez de temps de réglage plus courts, d'une plus grande précision et d'une productivité nettement supérieure.

Machines à mesurer tridimensionnelles

Technologie de numérisation 3D

Logiciel pour le décalage des électrodes

Forged stem shown to show flashing form the forging process. Would be as received part from the supplier.

Inspection pour la correction des outils et l'inspection du premier article

Une modélisation très efficace

Le défi

Le processus de correction des outils était auparavant connu pour être long, peu fiable et fortement dépendant de l'expertise de chaque utilisateur. Les corrections nécessitaient alors de multiples itérations

Assurer l'alignement des moitiés de moule pour réduire les clignotements

Votre avantage avec ZEISS

Comparaison du modèle CAO avec ZEISS REVERSE ENGINEERING

Le processus de correction d'outils avec moins d'itérations permet de gagner du temps, d'accroître l'efficacité et d'obtenir un avantage concurrentiel.

Logiciels pour la rétroconception

Rayons X

Machines à mesurer tridimensionnelles

Technologie de numérisation 3D

Processus de moulage par injection de précision

La structure du processus de fabrication permet une production très efficace de composants en plastique en grands lots. La conception et les exigences des pièces peuvent toutefois varier considérablement, la capacité de rotation, l'élasticité et la compatibilité avec des matériaux tels que le métal n'étant que quelques-uns des facteurs potentiels.
Il est bien sûr essentiel d'évaluer les propriétés des matières premières au début du processus, à la fois pour détecter les impuretés et pour garantir les performances souhaitées du produit. Grâce à l'utilisation de machines et de systèmes ultramodernes basés sur les technologies optiques et la tomographie assistée par ordinateur, il est désormais possible de fabriquer avec une grande précision de très petites pièces aux géométries complexes - et de les évaluer par des contrôles non destructifs.

De la matière première aux pièces finies

Portiques de qualité et solutions dans la fabrication de pièces

Initial geometric dimensions of stock material and shape.

Analyse des granulés

Contrôles qualité avant traitement

Le défi

Effectuez une imagerie et une analyse rapides et faciles du stock avant le début de la production pour des produits plus fiables.

Votre avantage avec ZEISS

Détection et classification des impuretés - flux de travail corrélatif pour les microscopes optiques et les microscopes électroniques à balayage

Les images peuvent être capturées dans ZEISS ZEN core, qui comporte un module GxP permettant d'établir une piste vérifiable pour chaque produit ou lot.

Microscopes Optiques

Microscopes électroniques

Suite logicielle pour la microscopie

Processed plastic part with highlighted dimensions. Image above shows voids on the interior of the part.

Dimensionnement géométrique et contrôle qualité

Mesure respectueuse des matériaux

Le défi

Un contrôle final doit être effectué sur les pièces produites afin de garantir la précision des dimensions et des tolérances, de sorte que les composants individuels s'emboîtent parfaitement dans l'assemblage.

Votre avantage avec ZEISS

La surface des composants en plastique étant particulièrement sensible à la mesure tactile, les solutions optiques et les solutions CT sont privilégiées à cet effet

Créez un scan 3D plein champ de votre pièce pour l'inspection ou même scannez plusieurs pièces en même temps.

Technologie à rayons X pour la visualisation du volume et l'inspection des défauts internes

MMT multisensoriel

Logiciel MMT

Rayons X

Contamination par les particules

Une double approche pour une analyse efficace

Le défi

Détectez la contamination particulaire conformément aux normes exigeantes de l'industrie médicale.

Minimisez les coûts de maintenance grâce à la mesure et à l'analyse rapides des particules critiques.

Votre avantage avec ZEISS

L'analyse de propreté technique ZEISS est une solution pour les microscopes optiques qui garantit que les réglages importants sont toujours corrects et prend en charge l'analyse automatique des images dans ZEISS ZEN core.

L'analyse corrélative automatisée des pièces représente une extension de l'analyse de la propreté technique en combinant vos données provenant des microscopes optiques et électroniques dans un seul flux de travail. Cette approche vous permet de caractériser les particules critiques pour le processus et d'identifier les particules contaminantes en un rien de temps.

Propreté technique

Inspection de l'assemblage

Rendre l'invisible visible

Le défi

Des contrôles non destructifs doivent être effectués sur des aspects tels que le contact des surfaces d'accouplement, l'adhérence des composants et les surfaces internes.

Votre avantage avec ZEISS

Diverses options de matériel de tomographie à rayons X (CT), dont ZEISS METROTOM et ZEISS VoluMax, permettent de voir l'intérieur des pièces, jusqu'à la poudre ou le médicament emballé dans un dispositif donné.

Leur approche non destructive est rapide et holistique, ce qui permet d'effectuer des inspections à grande échelle et de repérer toute erreur potentielle.

Rayons X

ZEISS Insights: Documents techniques

Voyez sur nos exemples d'application comment vous pouvez mesurer efficacement les plastiques médicaux.

Identifier les particules critiques sur les produits médicaux

GD&T et inspection de l'assemblage final des dispositifs médicaux

Application en action :

pièces en plastique médical, palpage tactile rapide à un seul point

Application en cours : pièce en plastique médical, palpage rapide et tactile d'un seul point.

Accélérez votre temps de mesure des pièces en plastique médical avec le ZEISS O-INSPECT. En utilisant le levier de pouce d'un inhalateur comme exemple, voyez comment le mode de palpage ZEISS VAST peut vous aider à réduire votre temps de mesure. Économisez jusqu'à 30 % de votre temps pour les mesures à point unique.

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ZEISS Medical Industry Solutions Quality Assurance for the highest medical standards

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