Comment pourrons-nous à l'avenir développer nos produits médicaux de manière durable ?

Une impulsion extérieure basée sur la thèse de doctorat de Diana Mitsch

Les attentes à l'égard des produits ont changé : le public demande plus de transparence sur le développement, la production et les canaux de distribution, qu'il s'agisse de biens de consommation comme les produits alimentaires et les articles de mode ou de biens d'équipement comme les véhicules ou les technologies médicales. L'initiative « Green Product Design » lancée dans le cadre du programme clé « Sustainability » du groupe ZEISS montre que nous aussi souhaitons à l'avenir développer notre technologie médicale de manière durable. ZOOM MED est à la recherche d'une impulsion extérieure.

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Le point de départ d'une conception de produits durable

Les caractéristiques des produits durables

Les critères écologiques, mais aussi sociaux et économiques, jouent un rôle dans la conception de produits durables, ce qui donne lieu à un réseau complexe d'exigences liées à la durabilité. De l'approvisionnement en matières premières, matériaux et composants à la production, l'utilisation et la fin de vie – les aspects de la durabilité touchent toutes les phases de la vie d'un produit.

Un défi pour les sociétés de technologie médicale

Le respect des directives, des exigences légales et des exigences de conformité est une priorité absolue dans la conception de technologies médicales. En ce qui concerne la définition du produit, les systèmes de rémunération (internationaux), notamment, jouent un rôle important. Les directives et les spécifications sont souvent contredites par les demandes politiques et les exigences sociales. « Les dispositifs médicaux ne sont pas fabriqués pour des raisons environnementales, mais pour diagnostiquer ou traiter des maladies et des blessures accidentelles de la manière la plus précoce, rapide et précisé possible. » 1

Gestion durable du cycle de vie des dispositifs médicaux

La prise en compte des exigences de durabilité dans la conception des produits est une tâche extrêmement complexe qui nécessite des connaissances à plusieurs niveaux et une coopération interdisciplinaire. À cette fin, Mitsch formule un cadre pour la gestion durable du cycle de vie qui permet d'analyser les aspects environnementaux et de durabilité liés aux produits et leurs effets sur toute la durée de vie du produit – l'analyse du cycle de vie (ACV) du « berceau à la tombe ». Mitsch exige que les équipes chargées de la définition spécifique des produits comprennent toujours un expert des exigences environnementales. 2

Les produits dans le contexte de la durabilité

Produits écologiques et durables

Tout le monde connaît le concept de l'empreinte écologique que nous laissons derrière nous. D'un côté, la nature nous fournit des matières premières, mais dans le même temps, elle sert aussi de décharge pour les émissions, les eaux usées et les déchets. Plus nos produits sont durables d'un point de vue écologique, plus nous pensons systématiquement à réduire l'utilisation des ressources, les émissions polluantes, les processus de réutilisation et de recyclage. Mitsch montre que de nombreux outils sont disponibles sur le thème de l'éco-conception, mais que les analyses à ce sujet interviennent tard dans le cycle de vie du produit et devraient déjà être au début de la phase de vie.

Produits socialement durables

La technologie médicale soutient la détection précoce, le diagnostic et le traitement des maladies et contribue ainsi aux soins de santé – un critère de durabilité sociale qui permet également aux convalescents de participer à nouveau à la vie quotidienne et de contribuer au produit national brut. Mitsch précise le critère selon lequel un seul système et ses fonctionnalités étendues peuvent avoir un impact durable sur le système de santé (on pense ici aux règles d'or de ZEISS). En outre, elle recommande une communication transparente (par ex. dans les brochures) sur la conception du produit (conditions de fabrication, informations générales), car cela renforce la confiance des clients dans un produit.

Produits économiques et durables

Pour fonctionner de manière économique, les systèmes des entreprises doivent être présents sur le marché le plus longtemps possible tout en maintenant un long cycle de vie des produits. C'est exactement ce que représentent les produits ZEISS, comme le souligne Lauric Weber dans l'entretien avec ZOOM MED. Pour Mitsch, les produits économiquement durables sont également définis par les risques qu'ils comportent : les facteurs de correction contre les dommages à long terme pour l'environnement et l'image de l'entreprise doivent être formulés à un stade précoce du cycle de vie. Un autre critère est la disponibilité d'un produit pour un large groupe d'acheteurs qui est exposée à l'approvisionnement médical de base du monde entier. Outre la conception modulaire des systèmes mentionnée par Mitsch (flux de travail pour la cataracte de ZEISS), les mises à jour des logiciels, la connectivité et l'offre de modèles de base (par ex. ZEISS TIVATO Essential) peuvent également contribuer à la durabilité économique.

Indicateurs et systèmes d'évaluation des produits durables selon Mitsch

Cadre pour un modèle de conception de produits durable:

les travaux de Mitsch montrent que les modèles déjà établis pour l'analyse de la conception de produits durable n'examinent souvent qu'une seule caractéristique de la durabilité à la fois et que les outils disponibles présentent également des lacunes. En particulier pour la mise en œuvre de la conception écologique, il existe des outils d'analyse détaillés qui fournissent à Mitsch un certain cadre [ISO 14040] dans lequel elle intègre les aspects économiques et sociaux. Selon Mitsch, les exigences spécifiques pour le développement de produits médicaux durables résultent du macro-environnement [voir figure à droite].

Légende : Exigences du macro-environnement pour le développement de dispositifs médicaux (graphique basé sur Mitsch 2018, Fig. 40, p. 205)

Faire face aux déficits d'information :

: les déficits d'information sont considérés comme des facteurs d'incertitude qui rendent particulièrement difficile l'évaluation des aspects durables dans la phase initiale de définition d'un produit. Mitsch encourage ici à se rabattre sur les valeurs empiriques disponibles ou les informations provenant de bases de données publiques et propose également l'application de la méthode de diligence raisonnable en matière d'environnement, qui exige des actions minutieuses de la part de tous les acteurs tout au long du cycle de vie du produit.3 La diligence raisonnable soutient une approche préventive pour l'évaluation systématique des risques et suit des listes de contrôle qui, selon Mitsch, doivent cocher les critères suivants pour la définition du produit : 4

  • Restrictions légales existantes et futures (restrictions des composants du produit), exigence d'approbation du produit
  • Exigences liées à la concurrence et au marché
  • Mise en place d'autres obligations (volontaires), telles que des systèmes de reprise étendus ou des écolabels

Les enquêtes comme méthodes de collecte de données :

La collecte répétée de données pendant le développement du produit est indispensable pour étudier les effets potentiellement pertinents pour la durabilité des propriétés individuelles du produit. Mitsch propose d'utiliser des questionnaires quantitatifs standardisés, les questions ouvertes étant également autorisées. Dans la première phase du développement d'un produit, ce qu'on appelle le fuzzy front end of innovation, ce sont les experts eux-mêmes, c'est-à-dire l'équipe de définition du produit, qui répondent à ces questions. Dans les phases ultérieures du développement, les mêmes questions sont alors également posées aux non-experts (clients). La collecte répétée de données sur une plus longue période permet finalement de comparer les résultats.5

Analyse des risques :

pour Mitsch, les processus de gestion des risques constituent un autre levier pour minimiser les déficits d'information existants. Mitsch les utilise spécifiquement pour la collecte de données sur la disponibilité ou la rareté des ressources. L'objectif doit être une prise en compte objective de l'équité intergénérationnelle, c'est-à-dire que les conséquences éventuelles ne doivent pas être déplacées vers d'autres régions géographiques ou répercutées aux dépens des générations futures. Les critères d'évaluation doivent tenir compte des aspects écologiques (risque environnemental), économiques (utilisation stratégique) et sociaux (risque politique). 6

Des indicateurs concrets pour les dispositifs médicaux :

Mitsch détermine des indicateurs sectoriels pour la durabilité liée aux produits, qu'elle concrétise pour les dispositifs médicaux dans le cadre du macro-environnement et auxquels elle attribue des paramètres spécifiques. Pour Mitsch, ils constituent la base d'éventuels schémas d'évaluation et peuvent être compris comme un levier pour les analyses de la conception durable des produits, qui devrait être intégrée au début de la vie du produit et dans les différentes phases de vie du produit :

FORMule:

Analyse de durabilité liée au produit = analyse du cycle de vie + analyse des risques + enquête quantitative

Légende : Indicateurs génériques spécifiques à l'industrie pour une analyse de durabilité liée au produit (graphique basé sur Mitsch 2018, Fig. 39, p. 204)
  • l'impact environnemental, par exemple composants du produit dont l'impact peut être évalué à l'aide de l'analyse des risques développée par Mitsch
  • le degré d'innovation, par exemple l'enregistrement de la suffisance du produit en termes de capacité de remboursement et donc la possibilité de facturer l'utilisation d'un produit par le biais des patients et des compagnies d'assurance maladie (questionnaire quantitatif pour l'équipe d'experts du produit et les utilisateurs)
  • La fonctionnalité du système dépend fortement des utilisateurs. Des questions ouvertes permettent par exemple d'interroger les utilisateurs sur leurs préférences en matière d'imagerie diagnostique (couleur ou noir et blanc).
  • La communication externe doit fournir des informations sur l'image perçue pendant l'utilisation et montrer comment le produit est traité en fin de vie (questionnaire quantitatif pour l'équipe d'experts du produit et les utilisateurs)
  • Pour l'indicateur de communication interne, Mitsch ne nomme pas de grandeurs de mesure spécifiques, mais elle fournit un modèle de processus spécialement conçu.
  • 1 The statements and illustrations presented on this page are based on the work of Diana Mitsch: Das Design nachhaltiger Medizinprodukte (The Design of Sustainable Medical Products), Wiesbaden 2018 (here p. 9).
  • 2 See Mitsch 2018, p. 56f
  • 3 See Mitsch 2018, p. 184, 187f and 222f.
  • 4 See Mitsch 2018, p. 187f
  • 5 See Mitsch 2018, p. 189ff
  • 6 See Mitsch 2018, p. 196ff
  • 7 See Mitsch 2018, p. 207ff
  • 8 See Mitsch 2018, “Praxistest” from p. 232.
  • 1 Les déclarations et les graphiques de cette page sont basés sur l'ouvrage de Diana Mitsch : Das Design nachhaltiger Medizinprodukte (La conception de dispositifs médicaux durables), Wiesbaden 2018 (ici p. 9).
  • 2 Cf. Mitsch 2018, p. 56 et suivante.
  • 3 Cf. Mitsch 2018, p. 184, 187 et suivante et 222 et suivante.
  • 4 Cf. Mitsch 2018, p. 187 et suivante.
  • 5 Cf. Mitsch 2018, p. 189 et suivantes.
  • 6 Cf. Mitsch 2018, p. 196 et suivantes.
  • 7 Cf. Mitsch 2018, p. 207 et suivantes.
  • 8 Cf. Mitsch 2018, test pratique à partir de la p. 232.